Costos del curso
Estudiante: $470
Asociado: $ 2,350
No asociado: $ 3,450
Los costos son con IVA incluido
Fecha:28 de noviembre 2024
Hora:09:00 a 13:00 horas (horario de la Ciudad de México)
Modalidad: Online (Plataforma Zoom)
Objetivo: Al término del curso los participantes:
• Identificarán la estructura general del CTD, su origen y adopción en México.
• Conocerán el marco regulatorio vigente y los aspectos importantes a considerar para su ingreso a COFEPRIS.
• Aprenderán los aspectos generales para la conformación del expediente de solicitud de registro de un medicamento o para su presentación ante el CMN, en formato CTD, alineado a la guía ICH M4 “Common Technical Document” (CTD).
Dirigido a: Personal de las áreas de Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Investigación Clínica y Calidad de la Industria Farmacéutica; así como también Academia, Consultores y todo aquel profesional de la salud interesado en la actualización en materia de regulación sanitaria.
Ponentes:
• QFB. Marlene Anaid Vilchis Leaños – Gerente de Asuntos Regulatorios / Producto Farmacéuticos (Chinoin)
• QFB. Iván Calderón, Consultor Independiente.
• Mtro. José Luis Meza de la Rosa – Consultor en asuntos regulatorios / Director general en CIH México
• QFB. Rosa A. Baeza – Director Ejecutivo, Grupo Consultor Innovación Farma (Grupo CIFA)
Ponentes por confirmar
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