Objetivos: Al término del curso los participantes:

• Aprenderán la estructura para la conformación de un expediente en formato CTD para la solicitud de la autorización del registro sanitario de medicamentos.

• Identificarán la información relevante y las estrategias al conformar el expediente de registro bajo la estructura del CTD basadas en la regulación mexicana.

Ponentes:

• M. en C. Teresa Olivo – Miembro del Consejo Directivo de AMEPRES

• QFB. Raúl Parga Rodríguez – Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en ADIMED

• QFB. Adriana Martínez – Directora General de la Consultoría AM ADIMED

• QFB. Rosy Baeza – Director Ejecutivo, Grupo Consultor Innovación Farma (Grupo CIFA)

Nota: Ponentes por confirmar