Objetivo:

Al finalizar la sesión, los participantes:

• Revisarán y manejarán los conceptos generales relacionados con auditorias de calidad, así como la identificación de los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.

• Identificarán los roles y responsabilidades del grupo auditor y grupo auditado de acuerdo a los estándares de calidad ISO, FDA, ASQ y NOM’s como parte del entrenamiento de Formación de Auditores.

• Revisará los principios básicos de la ética y profesionalismo del auditor.

• Obtendrá y aplicará las destrezas y técnicas básicas para ejecutar una auditoria, colección de la información, elaboración de reporte, etc., mediante el manejo de casos prácticos.

• Revisará las situaciones típicas a las que un auditor se enfrenta en la vida diaria y se propondrán algunas estrategias básicas de “supervivencia”.

Dirigido a:

Personal de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, farmoquímica y de procesos en general que estén involucrado en la recepción y ejecución de auditorías internas, así como de evaluación a proveedores y certificaciones de planta.

Personal que deseen dar un valor agregado a su desarrollo profesional y que por sus labores tengan la necesidad de certificarse como Auditor de Calidad.

Ponentes:

Rosa María Rosete Álvarez – Consultora, auditora y agente capacitador para la industria farmacéutica en R&D Servicios Pharma.