DIFERENCIAS y SIMULITUDES entre ISO 13485:2016 y NOM-241

• Conocer los puntos de integración de las normas ISO 13485 e ISO 124971 en la NOM-241
• Identificar qué requisitos de la normativa nacional se cubren las normas ISO
• Conocer cómo son evaluados por COFEPRIS en la visita de verificación
• Ventajas de emplear las normas ISO en el SGC de la fabricación de dispositivos médicos

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• Gerentes, Jefes, Responsables de las áreas de Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad, Validación, Producción, Diseño, Almacenes, Logística, Compras y todos los profesionales e interesados en el tema de Sistemas de Gestión de Calidad aplicables de Dispositivos Médicos.

• QFB. María Eugenia de Jesús González García