Amepres Informa

La Gaceta del Consejal No. 58

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Aviso del segundo periodo de
Consulta a usuarios de la FEUM 2025-2

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ENCUESTA

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AVISO A TODA LA INDUSTRIA

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El Sistema Nacional de Salud rumbo
al 2024: Diagnóstico y propuestas

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DECRETO por el que se otorgan estímulos fiscales a sectores clave de la industria exportadora consistentes en la deducción inmediata de la inversión en bienes nuevos de activo fijo y la deducción adicional de gastos de capacitación.

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Comparison of the Latin America Regulation Landscape
and International Reference Health Authorities to Hasten Drug Registration and Clinical Research Applications

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El Concurso de Periodismo Grünenthal 2023: Por un #MéxicoSinDolor persigue a partir de la realización de trabajos periodísticos útiles a la sociedad que se visibilice el problema de salud pública que representa el Dolor Crónico en México y en nuestro Sistema Nacional de Salud. Consulta la convocatoria aquí.

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¿Cómo sobrevivir a una inspección de FDA?

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Oficio No. Cofepris CFS 269 2023_DIGIPRID_Avisos de Publicidad

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¿Cómo lograr la Sustentabilidad y Rentabilidad de los almacenes
farmacéuticos?

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Oficio No. COFEPRIS-CFS-DEFS-22-2022

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Modificación a la NOM-259-SSA1-2022. Productos y servicios. Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos.

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¿Sabes qué es un estándar de referencia de acuerdo a la Farmacopea de los Estados Unidos (USP)? Te compartimos esta nota informativa

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Transparencia e impacto de las Buenas Prácticas Regulatorias en el Fortalecimiento de los sistemas Operacionales de las Autoridades Reguladoras Sanitarias.

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Acuerdo que modifica al diverso que establece las mercancías cuya importación y exportación esta sujeta a regulación por parte de la Secretaría de Salud.

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Modificación de los Lineamientos para la atención al público usuario del Centro Integral de Servicios (CIS) de diciembre de 2021 en materia de e.firma, citas presenciales, horarios, entre otros. (Publicación en el portal de CONAMER el 18 de agosto de 2022).

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Directiva de los controles que deben cumplir los establecimientos dedicados a la distribución y comercialización de Insumos para la Salud a fin de evitar que ingresen a la cadena de suministro productos falsificados, alterados y/o adulterados.

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NOM-259-SSA1-2022 Productos y servicios. Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos

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Programa de Vigilancia y Pos-comercialización

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Manual de uso DIGIPRiS 2022

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Comunicado AMEPRES 04/03/2022

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e-Reporting Industria: Manual de Uso, Versión 2.0

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Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites y servicios, asi como los formatos que aplica la Secretaría de Salud a través de la Cofepris, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria

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NOM-241 Dispositivos Médicos (Dic. 2021)

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LINEAMIENTOS para la atención al público usuario del Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS.

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DECRETO por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones del Reglamento de Insumos para la Salud.

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Acuerdo por el que se modifica la denominación y diversas disposiciones de los Acuerdos de Equivalencia.

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Dispositivos Médicos: La importancia del certificado de buenas prácticas de fabricación y su impacto en su comercialización.

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Modificación de emergencia a la NOM 177.

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GUÍA PARA LA SOLICITUD DEL INFORME DE FARMACOVIGILANCIA

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Guía de Farmacovigilancia para la elaboración de Reportes Periódicos de Seguridad (09 de Febrero de 2021)

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REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO PARA LA PRODUCCIÓN, INVESTIGACIÓN Y USO MEDICINAL DE LA CANNABIS Y SUS DERIVADOS FARMACOLÓGICOS

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Actualización de la Guía de Farmacovigilancia para la Elaboración de Plan de Manejo de Riesgos:

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Guía para el ingreso de protocolos de investigación

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Por considerarlo de su interés les informamos que el día de hoy la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicó el día de hoy la Guía de Farmacovigilancia en Investigación Clínica, misma que nos permitimos compartirles.

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COFEPRIS realizó la actualización del listado de homoclaves de atención prioritaria para la emergencia sanitaria derivada del Covid-19 (al publicado 120420)

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COMUNICADO
7º Congreso Nacional de Profesionales en Regulación Sanitaria

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Acuerdos suspensión de plazos y términos legales Secretaría de Salud, Secretaría de Economía, Secretaría de Agricultura y Desarrollo Rural y Secretaría de Relaciones Exteriores

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Acuerdos suspensión de plazos y términos legales Secretaría de Salud, Secretaría de Economía, Secretaría de Agricultura y Desarrollo Rural y Secretaría de Relaciones Exteriores

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GUÍA DE FARMACOVIGILANCIA PARA LA ELABORACIÓN DE PLANES DE MANEJO DE RIESGOS

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GUÍA DE FARMACOVIGILANCIA PARA LA ELABORACIÓN DEL REPORTE PERIÓDICO DE SEGURIDAD

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Programa sectorial de salud 2019-2024.

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COFEPRIS: Guía de Farmacovigilancia para la notificación de EA, SRAM, RAM, ESAVI o cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas (Oct. 2019).

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COFEPRIS informa que comenzó la operación de una nueva herramienta de gestión de notificaciones en Farmacovigilancia

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COFEPRIS notifica la revocación y lineamientos en materia de publicidad

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Iniciativa con Proyecto de Decreto por el que se Reforma el Artículo 376 de la Ley General de Salud

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Nueva Guía Nacional para la Integración y el Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación 2018: ¿cómo nos impacta?

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Nuevas reformas a la Ley de la Propiedad Industrial y su impacto en la industria farmacéutica

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Curso – Taller de inclusión a Cuadro Básico de Insumos para la salud.

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Regulación sanitaria de dispositivos médicos. Criterios de la clasificación y taller de conformación de expedientes

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Análisis de las modificaciones a las condiciones de registro y las propuestas regulatorias para trámites sin homoclave. 

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Análisis de la legislación aplicable al Comité de Moléculas Nuevas. 

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Impacto en la validación y la transferencia de los métodos analíticos fisicoquímicos en el proceso de registro de medicamentos. 

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Impacto en la revisión anual de producto en el mantenimiento del estado validado del proceso.

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Hacia la transición socio-política y económica y su impacto en la regulación farmacéutica nacional.

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Probiótica, suplementos alimenticios y alimentos funcionales. Las diferencias y semejanzas, así como su entorno regulatorio

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Impacto regulatorio de la investigación clínica realizada por la industria farmacéutica

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Cómo hacer un cambio exitoso de fracción IV a V y VI; visión de la IF, autoridad sanitaria y de un tercero autorizado, en el área de registro y publicidad

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Guía de Farmacovigilancia: de la teoría a la práctica

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Regulación Sanitaria para Almacenes de Depósito, Acondicionamiento y Distribución de Insumos para la Salud

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Asamblea General de Asociados

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Curso: Análisis de los criterios de atención para el trámite de solicitudes de permisos de publicidad de medicamentos homeopáticos y remedios herbolarios.

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Estrategia de liberación de medicamentos genéricos para el ahorro de las familias

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Cómo aplicar la gestión y el manejo de riesgos a no conformidades (desviaciones), quejas y retiro de producto

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Curso práctico den materia de publicidad de insumos para la salud

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1er. Encuentro Latinoamericano de Regulación Sanitaria

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Biotecnológicos y hemoderivados

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4to. Congreso Nacional de Profesionales en Regulación Sanitaria

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Propiedad intelectual en la industria farmacéutica Retos y oportunidades para México

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Criterios de otorgamiento y renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación

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