Fecha: jueves 25 de abril de 2024

Duración: 09:00 a 18:00 horas

Modalidad: Virtual (plataforma Zoom)

Objetivo: Proporcionar a los participantes los conocimientos de la norma ISO13485:2016, para facilitar su aplicación en la organización

Dirigido a: A todo el personal que participa en el Sistema de Gestión de la Calidad Dispositivos Médicos.

Ponente: Mtra. Margarita López Tovar Químico Farmacéutico Biólogo por la Universidad Nacional Autónoma de México, auditor líder con certificado internacional para sistemas de gestión, Maestra en Administración en el ramo industrial por la Universidad Nacional Autónoma de México, con la especialidad de experto técnico y auditor para sistemas de gestión ISO 9001, ISO 13485 y Dictaminador

Autorizado de Medicamentos y Dispositivos Médicos para la COFEPRIS. Ha participado en diferentes foros nacionales e internacionales para Dispositivos Médicos, Biocompatibilidad,

Medicamentos Biotecnológicos y Alopáticos. Con una experiencia acumulada de más de 12 años en materia de Evaluación de la Conformidad, Investigador Analítico, Estudios Biofarmacéuticos, colaborando con empresas del sector salud y organismos de evaluación de la conformidad.

Miembro activo del Comité de Normalización “CMISO/TC 210: Gestión de la calidad y aspectos generales correspondientes para los dispositivos médicos” y miembro de grupos de trabajo de normalización para la actualización de normas internacionales como ISO 13485.

Actualmente colabora en Factual Services, S.C. (Organismo de Certificación y Unidad de Inspección) como Gerente de la Unidad de Inspección de Tercero autorizado por COFEPRIS, para la evaluación de Medicamentos y Dispositivos Médicos, así como experto técnico y auditor (ISO 9001 e ISO 13485) en el área de Certificación de Sistemas de Gestión.